FDA批准

关于FDA应用程序，流程和批准的最新消息。本节包含关于食品和药物管理局对新产品，药物，疗法和治疗的审议的发布。查找公告涵盖FDA申请流程的每个阶段，从提交到最终批准，包括上诉，重新提交和安全警报。

最新的

2月16日，2021年，07:00 Et智能医疗系统为其G-EYE®结肠镜接收额外的FDA间隙，并开始在美国的临床工作

智能医疗系统有限公司，开发者和创新内窥镜技术产品的制造商，宣布启动商业和临床努力......

2月11日，2021年，08:00 ETLimaccoride获得智能空间数字平台的监管批准

Limacoreate在其数字平台的开发方面取得了重要进展，旨在帮助外科医生提供改进的结果......

1月21日，2021年，07:30Crescita宣布提交新的医疗设备许可证

Laboratoires填充卫生卫生文件的文件批准Art-Filler®注射器在加拿大拉瓦尔，QC，1月21日，2021 / CNW Telbec / - Crescita ...

1月19日，2021年，05:44 etOcclutech的心房流量调节器（AFR）接收美国FDA突破装置的心力衰竭（HF）

Occlutech是一家私营公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予该公司突破设备......

2020年12月30日，09:51 et法律迷幻疗法来自加拿大决策的地面卫生卫生

艾伯塔省男子面临着核查癌症的可治区患者，批准为熟练的迷幻辅助治疗终身心理健康挑战挑战Calgary，AB，Dec ....

12月23日，2020年12月23日，10:33 et美国FDA奖项由Pharmanutra Gras物质识别专利的甲基化酯

Pharmanutra S.P.A.（“公司”），专门从事铁基营养补充剂和用于肌肉和关节的医疗器械，沟通......

12月23日，2020年12:16等健康加拿大授权现代Covid-19疫苗

2020年12月23日，渥太华/今天/ - 今天，加拿大卫生卫生加拿大授权加拿大的第二个Covid-19疫苗，由Moderna制造。健康加拿大......

12月18日，2020年，08:13 etOcclutech的心房流量调节器（AFR）接收美国FDA突破设备指定

Occlutech是一家私人公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司突破设备......

12月17日，2020年，13:07 et小船只会导致大问题;Magictouch SCB为治疗小冠状动脉病变授予“突破性的设备名称”

Concept Medical Inc.（CMI）已获得“突破性的设备名称”从食物的设备和放射健康（CDRH）中心......
健康加拿大批准Zolgensma®，脊髓肌萎缩的儿科患者的一次性基因治疗（SMA）

12月16日，06:30等健康加拿大批准Zolgensma®，脊髓肌萎缩的儿科患者的一次性基因治疗（SMA）

SMA是一种罕见的遗传疾病，导致进步肌肉弱点，瘫痪，并且在其最严重的形式下未经治疗，永久......

11月24日，2020,07:00 etTitrascend在首次新泽西州药房中收到销售医疗大麻的许可证

立即在纽约州菲利普斯堡纽约和多伦多，2020年11月24日，2020 / CNW / - Tersascend Corp.（CSE：TER）......

11月8日，2020,19:01 et纯粹的生物科学宣布FDA延长Ryplazim®（纤溶酶原）BLA的审查期间

PDUFA由FDA延长2021年3月5日至6月5日，2021年盈利呼吁向11月11日第11届Laval，QC和剑桥前进，...

10月26日，2020,07:30 etSQI Diagnostics在美国FDA监管提交的开发下的新型Covid-19测试中更新了临床进度

公司确认Covid-19抗体家庭测试和两个严重程度的分类测试可以提交给U.S.FDA紧急使用授权多伦多，...

25,080,08:00 EtFDA Approves Bausch + LOMPAlaway®防腐剂免费（Ketotifen Mumarate）眼科溶液，0.035％

Bausch Healtom Companial Inc.（纽约证券交易所/ TSX：BHC）（“Bausch Health”），Bausch + Lomb，领先的全球眼睛健康商业，以及Eton Pharmaceuticals，Inc ....

9月21日，2020年，08:16等纯粹的生物学为Ryplazim®（纤溶酶原）提供了关于BLA的进展更新

- FDA分配PDUFA目标行动行动日期为3月5日，2021 Laval，QC和剑桥，英国，9月21日，2020年/ CNW Telbec / - inlinniNal Biosciences Inc ....

9月14日，2020年，09:00 etB-Temia Inc.从美国食品和药物管理局（FDA）获取510（k）keeogo™清关

B-Temia Inc.获得商业进入美国魁北克市，9月14日，2020年/ CNW Telbec / - B-Temia Inc.（“公司”）......

9月14日，2020年，07:57等生物技术领导者Luminultra提出了Covid-19在加拿大美国的监管授权临床诊断试剂盒

端到端解决方案和组件提供了对测试设施的灵活性，满足高批量需求和显着提高全球测试......

08年，2020年，06:00等纯粹的生物科学宣布将生物制剂许可证申请重新提交给美国食品和药物管理局的Ryplazim®（纤溶酶原）以治疗先天性纤溶酶原缺乏症

枢轴期2/3研究结果达到了共同初级终点，以改善谷粒激素活性水平和病变大小的降低......

2020年8月27日，07:00 etLaurent Pharmaceuticals从FDA获得批准，在美国启动其Covid-19阶段2临床试验

第2期研究旨在评估公司LAU-7B口语候选人的双抗病毒和炎症控制效果......